Инфекционный контроль
Kharkov Dental Days-2018
Последние новости
17 июн 2018, 14:59
Поздравляем всех наших читателей с профессиональным праздником - Днем...
Львівський медичний форум 2018

Нужна ли страховая медицина

БЕТАМАКС (BETAMAKS)

30 авг 2012, 09:59    Yura
0 комментариев    2 190 просмотров

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой  №30.

Сульпирид    50 мг

-"-              100 мг

-"-              200 мг

Клинико-фармакологическая группа: Нейролептик

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Бетамакс обладает умеренно выраженным антипсихотическим действием в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием.

Механизм антипсихотического действия связан с антидопаминергической активностью. В ЦНС сульпирид блокирует преимущественно допаминовые рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно. Периферическое действие сульпирида обусловлено угнетением пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Бетамакс не оказывает значительного воздействия на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

В небольших дозах сульпирид можно применять как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, препарат эффективен для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Бетамакс в низких дозах (50-300 мг/сут) эффективен при головокружении, независимо от этиологии. Препарат стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме достигаются через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида - 27%.

Распределение

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%.

Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму.

Выведение

T1/2 составляет 6-8 ч. Выводится почками практически в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

— острая и хроническая шизофрения;

— острые делириозные состояния;

— депрессии различной этиологии;

— неврозы;

— головокружение различной этиологии (в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите);

— вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Режим дозирования

Не рекомендуется назначать Бетамакс во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня бодрствования.

Максимальная рекомендованная суточная доза Бетамакса составляет1.6 г.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальная доза Бетамакса зависит от клинической картины заболевания и составляет 600-1200 мг/сут в несколько приемов, поддерживающие дозы - 300-800 мг/сут.

При депрессии назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут, разделенных на несколько приемов.

При головокружении назначают 150-200 мг/сут, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения составляет не менее 14 дней.

При вспомогательной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки назначают 100-300 мг/сут в 1 или 2 приема.

В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата и/или увеличить интервал между введением разовых доз в зависимости от значений КК:

КК (мл/мин) Доза Бетамакса по сравнению со стандартной (%)    Увеличение интервала между приемами Бетамакса

30-60                                    70                                                                                                1.5 раза

10-30                                    50                                                                                                   2 раза

< 10                                     34                                                                                                    3 раза

Для пациентов пожилого возраста начальная доза Бетамакса составляет 1/4 - 1/2 стандартной дозы для пациентов среднего возраста.

Для детей в возрасте старше 14 лет стандартная доза Бетамакса составляет 3-5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможны обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла; редко - гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны ЦНС: возможны седативный эффект, сонливость, головокружение; редко - экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия; при применении в низких дозах возможны возбуждение, расстройства сна; в отдельных случаях - злокачественный нейролептический синдром (в основном при назначении сульпирида в высоких дозах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение АД; редко - ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

— острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;

— умеренная и тяжелая артериальная гипертензия;

— феохромоцитома;

— эпилепсия;

— гиперпролактинемия;

— пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к сульпириду.

С осторожностью применять Бетамакс у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95% сульпирида выводится почками), у пациентов с заболеваниями сердца и сосудов, при паркинсонизме, а также у молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначение Бетамакса при беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапия для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Особые указания

При развитии гипертермии препарат следует отменить.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Бетамаксом противопоказано управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: специфические симптомы отсутствуют. Возможны помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Бетамакса и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), возможно усиление седативного эффекта этих препаратов.

Бетамакс может усилить седативное действие этанола.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и сульпирида.

При одновременном приеме Бетамакса и антигипертензивных средств повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре, в сухом месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Комментарии